Dispensa totalmente
o uso de enxerto autógeno
Único indutor ósseo
com nível 1 de evidência clínica
Finalidades de Uso
O produto tem a finalidade de substituir qualquer
enxerto ósseo, dispensando a coleta de
osso de crista ilíaca. Quando da retirada
de osso de crista, há um aumento no tempo
cirúrgico envolvendo maior perda de sangue
no paciente, maior tempo de cirurgia pelo médico,
maior tempo de uso de sala cirúrgica,
maior tempo de anestesia, maior tempo de internação
do paciente no pós cirúrgico e
maior exposição do paciente o
que leva a maior morbidade. O uso do indutor
ósseo diminui riscos de infecção
por evitar a coleta de osso de crista e não
submeter o paciente a uma segunda incisão
e promover a fusão óssea com qualidade
igual ou superior ao osso autógeno. A
partir de 06 meses o início da fusão
óssea já começa a aparecer
e o retorno do paciente as atividades é
muito mais rápido. A eficácia
dos resultados é altamente comprovada
pelos estudos científicos realizados
em centros internacionalmente reconhecidos.
Produto de fácil manuseio que evita duas
incisões no paciente, com índice
de fusão óssea muito elevado e
diminuição de riscos de infecção
e complicações pós cirúrgicas
assim como as pseudoartroses.
No que tange a enxertos ósseos artificiais,
tratam-se de materiais com capacidade osteocondutora,
ou seja, guia e conduz o desenvolvimento de
novo tecido ósseo através de sua
matriz de suporte, pois ele funciona como uma
membrana para guiar onde vai se iniciar a formação
de novo osso, mas não tem as proteínas
osteoindutivas, com habilidade em induzir o
osso do hospedeiro a produzir novo tecido ósseo
(osteogênese). Osteogênese é
definida como células ósseas vivas
transplantadas e com capacidade de formar novo
tecido ósseo no leito hospedeiro.
Por exemplo, a Hidroxiapatita é um fosfato
de cálcio cuja composição
é Ca e Fosfato. Sua reabsorção
e remodelação são lentas.
Este material apresenta uma estrutura favorável
à invasão vascular, mas a lentidão
de reabsorção e integração
assim como a dificuldade em manter os grânulos
no local do defeito ósseo, levou a necessidade
de criar compostos deste material em concentrações
diferenciadas de cálcio e fosfato para
obtenção de biofuncionalidade
superior à dos seus constituintes individualmente.
Quando falamos de BMP estamos falando propriamente
dito das proteínas osteoindutivas. A
BMP é uma proteína osteoindutiva
presente no tecido ósseo humano, fazendo
parte da família das TGF-b, e são
produzidas pelos osteoblastos.
Benefícios da
BMP2
A retirada de enxerto ósseo de crista
é um procedimento extremamente invasivo
e com trauma pós cirúrgico de
difícil solução ou em casos
de pacientes idosos, sem solução.
Alguns requerimentos para enxerto ósseo
substituto tem se tornado evidente. Os enxertos
ósseos substitutos podem ser capazes
de produzir uma boa fusão similar ou
superior a que é produzida pelo auto-enxerto
ósseo de crista ilíaca. Auto-enxerto
ósseo saudável fornece células
osteoprogenitoras e agentes indutivos necessários
para produzir um novo osso. A qualidade de auto-enxerto
ósseo varia com a saúde e idade
do paciente. Um enxerto ósseo substituto
necessita ser de qualidade consistente e capaz
de produzir fusões. Ele deve ser biocompatível
e seguro para uso humano. Além do mais
fusões espinhais requerem estabilidade
mecânica adicional e instrumentação
avançada para ter índice de sucesso
aumentado para procedimentos de fusão
de coluna lombar. Enxertando o osso em coluna
lombar é geralmente mais complicado que
em outras aplicações clínicas
e consequentemente para reposição
são mais precisos.
Há claros problemas associados com o
alcance de sucesso de fusões lombares
espinhais em humanos. Mais de 40% dos pacientes
tem relatado desenvolver a não união,
ou falha no alcance de uma fusão óssea
sólida 1. Uma não união
geralmente leva à não solução
dos sintomas clínicos, provindos de uma
experiência insatisfatória para
o paciente, e freqüentemente resultando
em uma segunda cirurgia. Portanto o aperfeiçoamento
para o sucesso da fusão espinhal continua
a ser um objetivo cirúrgico. Uma área
que tem sido o objeto de muita pesquisa, por
causa do potencial para o aperfeiçoamento
do índice de fusão, é o
desenvolvimento da efetividade clínica
dos substitutos de enxerto ósseo.
O local do enxerto ósseo derivado de
lâmina, junção de face (facet
joints) e/ou processos espinhosos é usado
algumas vezes como fonte de enxerto ósseo
na fusão lombar espinhal. Isto é
muitas vezes suplementado com enxerto ósseo
artificial, se não for suficiente o osso
presente para fornecer o volume necessário
para o enxerto. Porém, o osso espinhal
local necessita de rico suprimento de medula
óssea e potencial osteogênico disponível
na crista ilíaca óssea. Além
do mais, o suprimento do osso local é
geralmente de quantidade inadequada para fornecer
uma boa fusão. Na maioria das fusões
lombares espinhais, a crista ilíaca é
o enxerto ósseo preferido.
Um número grande de produtos de enxerto
ósseo sintético estão disponíveis
no mercado e são submetidos ao uso na
coluna. Estes materiais são de cerâmica
sintética, produtos de matriz óssea
desmineralizada ou produtos de sangue derivado.
A seleção é ampla, mas
eles primeiramente oferecem insignificante diferença
de grau da capacidade osteocondutora, como nenhum
destes produtos são significativamente
osteoindutivos.
O enxerto ósseo sintético possui
potencial de osteocondutividade igual ou maior
que o enxerto ósseo endógeno e
pode, portanto ser usado para eliminar a necessidade
de auto enxerto completo. Os únicos verdadeiros
enxertos ósseos são aqueles que
contem proteína morfogenética
óssea (BMP), como o Enxerto Ósseo
INFUSE® que foi aprovado pela FDA para uso em
fusão espinhal. O Enxerto Ósseo
INFUSE® consiste de recombinante humano
proteína morfogenética óssea
– 2 (rhBMP-2, conhecida como dibotermin
alfa) colocado em uma esponja de colágeno
absorvível (ACS). O componente Enxerto
Ósseo INFUSE® induz o novo tecido
ósseo no local da implantação
e é o único comprovado clinicamente
como substituto para enxerto autógeno,
ou seja, de crista ilíaca. Sua capacidade
osteoinduiva é um milhão de vezes
(106) maior quando comparado com outros fatores
de crescimento, uma vez que a proteína
osteoindutiva é pura e em concentração
de 1,5 mg/cc de colágeno.
Procedimento mais rápido, com menor tempo
cirúrgico, menor sangramento no paciente,
menor tempo de anestesia, menor tempo de cirurgião,
menor tempo de estadia no hospital, evita a
incisão cirúrgica secundária
para coleta de osso de crista ilíaca
o que diminui o tempo de exposição
do paciente e a morbidade associada com a coleta.
O retorno do paciente às atividades normais
e ao trabalho são em intervalos muito
menores.
A quantidade de BMP disponível em um
auto enxerto ósseo é mais baixo.
A BMP natural constitui menos que 0,01% do total
de proteína óssea e menos do que
0,001% do peso molhado de medula livre do osso
compacto. Uma dose total de 4,2 mg de rhBMP-2
será igual a 420 g de auto enxerto ósseo
sob as melhores circunstâncias. Complementando,
a variação no nível de
BMP no auto enxerto está associada com
o estado de saúde e a idade do paciente.
Não há comprovação
científica da eficácia e segurança
na consolidação óssea quando
usamos enxertos ósseos artificiais, mas
com o INFUSE® temos estudos com NÍVEL
1 DE EVIDÊNCIA CLÍNICA.
Confira
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